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公司制剂及医用制品灭菌工工艺安全规程

文件名称：公司制剂及医用制品灭菌工工艺安全规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司制剂及医用制品生产过程中涉及的所有灭菌工工艺。制定本规程旨在确保公司制剂及医用制品生产过程中的安全，防止因灭菌工艺不当导致的污染和安全事故。本规程依据国家相关法律法规、行业标准以及公司安全生产管理制度，遵循预防为主、安全第一的原则。

二、安全准备

1.个体防护装备的选用与佩戴标准：

a.工作人员应根据工作性质