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文件名称:2025年版四部0431质谱法.docx
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总页数:7 页
更新时间:2025-11-19
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文档摘要

0431质谱法

质谱法是先将物质离子化,再按质荷比(m/z)将离子分离,通过测量离子的质荷比和谱峰响应强度而实现分析目标的一种方法。质量是物质的固有特征之一,不同的物质有不同的质量谱,利用物质的上述性质,可进行定性分析。利用物质的质谱峰响应强度与其物质量之间的相关性,可进行定量分析。根据样品中的待测成分可分为无机质谱、有机质谱和同位素质谱。

质谱法主要用于中药、化学药和生物药的研发、生产和上市后质量监测与评价。在真菌毒素(通则2351和指导原则9305)、农药残留(通则2341)、药品杂质(指导原则9102)、金属元素(通则2321、通则2322、通则3208、指导原则9304)、色素(指导原