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文档摘要

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《医疗器械监督管理条例》培训考试试题

您的姓名：[填空题]*

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一、单选题（15题，共45分）

1.下列哪类体外诊断试剂按照第三类医疗器械管理?（）[单选题]*

A.用于血源筛查的试剂(正确答案)

B.用于普通感冒检测的试剂

C.用于血糖监测的家用试剂

D.用于尿常规检测的试剂

2.体外诊断试剂注册证的有效期与医疗器械注册证一致，均为多少年?（）[单选题]*

A.3年

B.5年(正确答案)

C.7年

D.10年

3.第一类体外诊断试剂实行的管理模式是?（）[单选题]*

A.国家药品监