《2025年中药创新药报告：名方临床前研究与新药临床试验衔接》范文参考

一、项目概述

1.1.项目背景

1.2.项目目标

1.3.项目内容

二、名方临床前研究现状

2.1名方筛选与评价

2.1.1药效评价

2.1.2安全性评价

2.1.3药代动力学研究

2.2名方成分研究

2.2.1成分鉴定

2.2.2成分含量测定

2.2.3成分相互作用研究

2.3名方作用机制研究

2.3.1分子机制研究

2.3.2细胞机制研究

2.3.3生物信息学分析

2.4名方临床前研究方法与评价

2.4.1动物实验

2.4.2细胞实验

2.4.3临床前研究评价

三、新药临床试验衔接挑战