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胸腔心血管外科手术器械项目安全风险评价报告

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胸腔心血管外科手术器械项目安全风险评价报告

目录

TOC\o1-9序言 3

一、定性、定量安全评价 3

(一)、安全管理单元 3

(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 5

(三)、生产单元 6

(四)、公用工程及辅助设施单元 9

二、危险、有害因素的辨识与分析 12

(一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 12

(二)、主要危险、有害物质分析 13

(三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 15

(四)、自然条件危险、有害因素辨识与分析 17

(五)、安全管理不当导致的危险、有害