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文件名称：体外诊断医疗器械 核酸多重分子检测 第1部分：核酸质量评价的术语和通用要求发展报告.docx
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更新时间：2025-11-19
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文档摘要

体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第1部分：核酸质量评价的术语和通用要求发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportonInVitroDiagnosticMedicalDevices-NucleicAcidMultiplexMolecularTesting-Part1:TerminologyandGeneralRequirementsforNucleicAcidQualityEvaluation

摘要

随着分子诊断技术的快速发展，核酸多重分子检测在疾病诊断、病原体筛查和个性化医疗中发挥着日益重要的作用。核酸质量作