;目录;;组织工程行业发展瓶颈：人源组织应用的无序状态亟待破解;（二）标准制定的核心驱动力：保障安全与推动技术创新的双重目标;从专家视角看，该标准是组织工程行业发展的里程碑。它填补了人源组织操作规范的空白，使行业发展有章可循；提升了行业准入门槛，加速淘汰不合规机构，优化市场环境；增强了我国组织工程领域的国际竞争力，为相关技术走向国际奠定基础。;;供体筛选的前置条件：伦理审批与知情同意的法定流程;;（三）供体排除标准的刚性约束：哪些情形绝对不能纳入供体范围？;;人源组织获取的操作规范：无菌环境与器械要求的严苛标准;;（三）未来技术规范升级方向：智能化与精准化