基本信息
文件名称：GMP基础入门指南.pptx
文件大小：47.86 MB
总页数：44 页
更新时间：2025-11-19
总字数：约7.04千字
文档摘要
GMP基础入门指南新员工必备知识培训汇报人:
目录GMP概述01GMP法规体系02GMP核心要素03生产质量管理04文件与记录05卫生与安全06验证与确认07偏差与CAPA08
目录自检与审计09培训与考核10
01GMP概述
定义与重要MP的基本定义GMP（良好生产规范）是确保药品、食品等产品安全有效的强制性标准体系，涵盖从原料到成品的全过程质量控制。GMP的核心目标GMP旨在通过标准化操作流程和严格监管，消除生产过程中的污染、混淆和差错风险，保障产品一致性。GMP的行业应用制药、医疗器械、食品等行业均需遵循GMP规范，其要求因产品风险等级而异，但核心原则通用。GMP对