2025执业药师通关考试题库附完整答案详解(各地练习题)

药事管理与法规

一、最佳选择题（每题1分，共10题）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.可以委托不具备相应资质的第三方进行药品不良反应监测

D.应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯

答案：C

详解：药品上市许可持有人必须自行或委托具备相应资质的机构开展药品不良反应监测（ADR），C选项中“不具备相应