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文档摘要

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.医疗器械相关专业中专学历

B.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

C.临床医学专业本科以上学历

D.药学专业大专以上学历

2.经营需要冷藏、冷冻运输的医疗器械的企业，应当配备的温度监测设备不包括（）。

A.自动温度记录设备

B.温度自动报警装置

C.手动温度计

D.备用的制冷设备

3.企业采购医疗器械时，应当与供货者