基本信息
文件名称：2022制药企业 CGMP 规范的质量体系指南.docx
文件大小：318.63 KB
总页数：24 页
更新时间：2025-11-20
总字数：约1.82万字
文档摘要
PAGE
PAGE10
GuidanceforIndustry
QualitySystemsApproachtoPharmaceuticalCGMPRegulations
业界指南
——制药企业CGMP规范的质量体系
U.S.DepartmentofHealthandHumanServicesFoodandDrugAdministration
CenterforDrugEvaluationandResearch(CDER)CenterforBiologicsEvaluationandResearch(CBER)Cent