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文档摘要

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临床试验关中心流程

汇报人：

2025-11-18

目录

CONTENTS

受试者与数据管理

1

试验药品与物资管理

2

文件整理与稽查准备

3

财务结算与合同关闭

4

中心关闭文件签署

5

最终文档归档与交接

6

受试者与数据管理

PART

01

确保随访完整性

所有受试者必须完成方案规定的最终随访，包括临床评估、实验室检查及影像学检查等，以收集完整的终点数据。

记录随访偏差

对于未能按计划完成随访的受试者，需详细记录原因（如失访、退出或死亡），并在研究文件中明确说明其对结果的影响。

核对随访数据一致性

将随访数据与原始病历、电子病历系统进行交叉核对，确保数据真实性和准确性，避免转录错误或