《2025年中药创新药报告：名方临床试验伦理审查要点》模板范文

一、《2025年中药创新药报告：名方临床试验伦理审查要点》

1.1名方临床试验的背景与意义

1.2伦理审查的基本原则

1.2.1保护受试者权益

1.2.2尊重受试者自主决定

1.2.3公平公正

1.2.4知情同意

1.2.5最小风险

1.2.6最佳利益

1.3名方临床试验伦理审查的主要内容

1.3.1试验方案审查

1.3.2研究者资质审查

1.3.3受试者权益保护审查

1.3.4数据安全审查

1.3.5风险控制审查

1.3.6伦理委员会审批

1.4名方临床试验伦理审查的实践与挑战

1.4.1伦理审