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文档摘要

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药品生产管理岗位专业知识面试题及备考指南

一、单选题（每题2分，共20题）

1.在药品生产过程中，哪项属于关键控制点（CCP）？

A.原辅料入库检验

B.设备清洁验证

C.操作人员着装规范

D.生产批记录审核

答案：B

解析：CCP是指对药品质量有显著影响的关键步骤或操作，设备清洁验证直接影响药品安全性，属于典型CCP。

2.《药品生产质量管理规范》（GMP）中，哪项文件必须由企业负责人签署批准？

A.生产操作规程（SOP）

B.质量标准草案

C.年度质量目标

D.批生产记录（BMR）

答案：C

解析：企业负责人需对质量管理体