基本信息
文件名称：新版《医疗器械生产质量管理规范》培训试题2025年.pdf
文件大小：196.99 KB
总页数：4 页
更新时间：2025-11-21
总字数：约3.18千字
文档摘要
***医疗科技有限公司
岗位：姓名：成绩：
一、多选题（每题5分，共50分）
（1）企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗
器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。质量管理体系涵盖（ABD）
等。
A.外协加工B.委托研发C.委托检验D.委托生产
（2）医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称企业）在医疗器
械（ABCDF）等活动过程中应当遵守本规范。
A.销售和售后服务B.