基本信息

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文档摘要

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包衣机性能确认

1.概述

本方案适用于型号****高效智能包衣机（设备编号：***），该设备由XX公司生产，安装于口服固体制剂车间包衣间，主要用于口服固体制剂中大批量片剂、丸剂的薄膜包衣、糖衣等包制工艺。通过喷枪精准喷洒包衣液与热风高效干燥协同作用，实现均匀包衣处理，核心工艺参数（温度、转速、负压、喷液量等）由PLC控制系统自动调节，满足药品生产GMP要求。。

设备基本信息如下：

项目

参数

项目

参数

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2.目的

通过模拟实际生产工况，连续进行3批性能测试，确认***型包衣机在正常运行条件下的核心性能持续稳定达标，具体目标包括：

?确认设备负载状态下的温度控制精度、转速稳定性及