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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.医疗器械相关专业中专学历

B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上专业技术职称

C.药学专业本科以上学历

D.从事医疗器械经营管理工作3年以上经验即可

2.企业应当对质量管理人员、验收、仓储等岗位人员进行与其职责和工作内容相关的培训，培训档案保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.采购记录应当保存至医疗器械有效期满后（），无有效期的不得少于（）

A.1年；3年

B.2年；5年

C.1年；5