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文档摘要

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1.3质量管理概述

1.3.1质量管理体系运行：

公司依据《药品生产质量管理规范》（2010年版），制定了质量方针、质

量目标，从人员、物料、设备、生产环境、法规符合性等方面建立质量管理体

系，确保整体生产质量管理流程符合GMP的要求，从而生产出符合预定用途、

安全的产品。

1.3.1.1在人员与机构方面，公司建立了药品生产和质量管理机构，在总经理

的领导下，组织架构齐全，共设有生产部、供应部、质量部、行政部、销售部、

财务部、设备部、仓储部8个部门，并配有足够的关键人员，部门职责及各岗

位职责明确。公司通过合理的培训体系，对员工进行了岗前和