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脑机接口医疗器械术语标准立项发展报告

摘要

本报告旨在阐述制定采用脑机接口技术的医疗器械术语标准的必要性、可行性及其对行业发展的深远意义。随着脑机接口技术从实验室研究逐步迈向实际应用，术语体系的标准化成为推动技术创新、产业协同和监管规范化的关键基础。通过梳理和定义脑机接口医疗器械的核心术语，本标准将填补国内相关领域的空白，为科研、生产、监管及临床应用提供统一的沟通平台，助力我国在脑科学与类脑研究领域的战略布局。

要点列表

-脑机接口技术被纳入国家“十四五”规划，成为战略科技力量之一。

-2022年多项脑机接口医疗器械项目入围国家创新任务，标志着技术进入实际应用阶段。

-当前缺乏统一的术语