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2025年中药饮片质量管理自查报告

为全面落实《药品管理法》《中药饮片生产质量管理规范》等法规要求，切实保障中药饮片质量安全，我公司于2025年1月至12月开展了全流程质量管理自查工作，覆盖原料采购、生产加工、质量检验、储存运输等关键环节，现将自查情况报告如下：

一、质量管理体系运行情况

公司现行质量管理体系以《药品生产质量管理规范（2020年修订）》《中药饮片生产质量管理规范》为核心，结合企业实际情况建立了包含质量方针、质量目标、管理制度、操作规范、记录文件的三级文件体系。2025年重点完成以下工作：

1.文件体系优化：针对《中国药典》2025年版新增的中药饮片重金属及农药残留限