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文件名称：生物制药中药物安全性的研究.pptx
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总页数：31 页
更新时间：2025-11-24
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文档摘要
生物制药中药物安全性的研究;目录;01;生物制药的定义与分类;生物制药的发展历程;生物制药的优势与挑战;02;药物安全性的定义;药物安全性研究的目的;药物安全性研究的方法;03;免疫原性问题;生物活性问题;毒理学问题;04;临床前安全性评价;临床试验安全性评价;上市后安全性监测;05;生物标志物的定义与类型;生物标志物在药物安全性评价中的作用;生物标志物的筛选与验证;06;国际法规要求;我国法规要求;法规要求的遵守与实施;07;新技术在药物安全性评价中的应用;药物安全性评价的个性化与精准化;药物安全性评价的发展趋势;THANKS