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文档摘要

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2025gmp法规试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.根据2025年版GMP，以下哪项不是药品生产质量管理规范的核心要求？

A.人员资质与培训

B.设备维护与校准

C.生产过程的验证

D.市场营销策略

答案：D

2.2025年版GMP规定，药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？

A.具有相关专业的本科及以上学历

B.具有至少5年的药品生产管理经验

C.具有注册药师资格

D.以上都是

答案：D

3.药品生产过程中，以下哪项活动不属于验证的范围？

A.原辅料的质量验证

B.生产工艺的验证

C.设备的验证

D.市场需求的验证

答案：D

4.