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GMP2015年版考试题及解析含附录

一、单选题（共10题，每题2分）

1.题目：药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是？

A.经济效益最大化

B.人员培训与持续改进

C.原材料采购成本最小化

D.生产效率优先

2.题目：药品生产企业的关键人员应当具备哪些条件？

A.仅需具备相关学历

B.具备药品生产管理经验和资质

C.仅需熟悉生产设备操作

D.无需特定资质

3.题目：洁净厂房的空气洁净度等级划分错误的是？

A.静态操作区≥30,000级

B.非关键区≥100,000级

C.贴片操作区≥10,000级

D.静态操