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文档摘要

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2025gcp培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.GCP（GoodClinicalPractice）是指什么？

A.良好实验室规范

B.良好生产规范

C.良好临床实践

D.良好农业规范

答案：C

2.临床试验中，伦理委员会的主要职责是什么？

A.确保试验的科学性

B.确保试验的合规性

C.保护受试者的权益

D.确保试验的经济效益

答案：C

3.在临床试验中，哪种情况下需要获得受试者的知情同意？

A.试验风险较低

B.受试者自愿参与

C.任何情况下

D.仅在试验风险很高时

答案：C

4.临床试验中，数据监查的主要目的是什么？

A.提