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文档摘要

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2025gcp的试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.根据GCP（GoodClinicalPractice）原则，以下哪项是研究者职责的核心？

A.确保试验数据的准确性

B.选择试验地点

C.确定试验药物剂量

D.管理试验预算

答案：A

2.在GCP中，伦理委员会的主要职责是什么？

A.确定试验的经济效益

B.审查和批准试验方案

C.管理试验的行政事务

D.监督试验数据的统计分析

答案：B

3.GCP要求试验方案中必须包含的内容不包括：

A.试验目的和科学依据

B.风险和受益评估

C.数据管理和统计分析计划

D.试验药物的运输和储存条件