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文档摘要

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新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据新版《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业质量管理体系的核心是（）。

A.确保医疗器械安全、有效

B.提升企业经济效益

C.满足客户需求

D.符合行业标准

答案：A

2.经营企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的质量管理人员，其中第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）。

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称

C.药学专业大专以上学历

D.质量管理相关专业