基本信息
文件名称：溶出度品类信息型号信息说明书.pdf
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总页数：61 页
更新时间：2025-11-24
总字数：约1.81万字
文档摘要
溶出度与释放度
方法应用指导原则
?用于检查药物片剂、胶囊剂或颗粒剂等口服
固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
?它是评价药物固体制剂质量的一个指标，是
一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶
出的体外简易试验方法。
?对于难溶性药物而言，其制剂崩解时限合格并
不一定能保证药物完全地溶解出来，也就不能保
证具有可靠的疗效，因此崩解时限检查并不能完
全正确地反映主药的溶出速率和溶出程度以及肌
体的吸收情况。
?除主