研究报告

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《创新医疗器械产品目录》

一、目录概述

1.目录编制目的

(1)编制《创新医疗器械产品目录》旨在明确和规范创新医疗器械的认定标准，推动医疗器械产业结构的优化升级，加快创新医疗器械的研发、生产和应用。通过建立科学合理的目录体系，可以引导企业加大创新投入，鼓励研发具有自主知识产权和核心技术的创新医疗器械，满足人民群众日益增长的健康需求。

(2)目录编制的目的是为了提高医疗器械审评审批效率，优化资源配置。通过对创新医疗器械进行分类管理和差异化审批，可以缩短审评周期，降低企业研发成本，加快创新医疗器械的上市进程。同时，目录的建立有助于监管部门加强对创新