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《创新医疗器械产品目录》

一、目录概述

1.目录背景

(1)随着全球医疗器械行业的快速发展，创新医疗器械产品在提高医疗服务水平、改善患者生活质量方面发挥了重要作用。近年来，我国政府高度重视医疗器械产业的发展，不断出台一系列政策支持创新医疗器械的研发和应用。据我国国家药品监督管理局统计，2010年至2020年间，我国创新医疗器械产品注册数量呈逐年上升趋势，从2010年的不到100件增长到2020年的超过1000件，年均增长率达到35%以上。

(2)创新医疗器械产品目录的编制，旨在筛选出具有显著创新性、临床应用价值高、安全性好、有效性强的高品质医疗器械产品。这