基本信息
文件名称：《药用辅料附录检查指导原则》2025.pdf
文件大小：731.47 KB
总页数：35 页
更新时间：2025-11-25
总字数：约11.15万字
文档摘要
药用辅料附录检查指导原则
药用辅料附录检查指导原则
为推进《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料
为推进《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料
附录（以下简称药用辅料GMP）顺利实施，指导药品监管部门
附录(以下简称药用辅料GMP)顺利实施，指导药品监管部门
科学规范开展药用辅料GMP的检查工作，督促药用辅料生产企
科学规范开展药用辅料GMP的检查工作，督促药用辅料生产企
业(以下简称生产企业)落实产品质量主体责任，建立健全质量管
业（以下简称生产企业）落实产