基本信息
文件名称：《药包材附录检查指导原则》2025.pdf
文件大小：695.29 KB
总页数：33 页
更新时间：2025-11-25
总字数：约10.42万字
文档摘要
药包材附录检查指导原则
药包材附录检查指导原则
为推进《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药包材附
为推进《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药包材附
录(以下简称药包材GMP)顺利实施，指导药品监管部门科学
录（以下简称药包材GMP）顺利实施，指导药品监管部门科学
规范开展药包材GMP的检查工作，督促药包材生产企业（以下
规范开展药包材GMP的检查工作，督促药包材生产企业(以下
简称生产企业)落实产品质量主体责任，建立健全质量管理体系，
简称生产企业）落实产品质量主体责