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文档摘要

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药物GCP操作规程培训考试题及答案

1、根据药物GCP操作规程总则，药物临床试验应当遵循的首要原则是()

效率优先

受试者权益保护(正确答案)

数据快速获取

成本最低化

2、在药物GCP操作规程的临床试验部分，下列哪项不属于临床试验启动前需要完成的工作？()

获得伦理委员会批准

确定主要研究者

开展受试者招募(正确答案)

准备试验相关文件资料

3、药物GCP操作规程质量管理要求中，对临床试验数据的管理重点不包括()

数据真实性

数据完整性

数据保密性

数据美观性(正确答案)

4、依据药物GCP操作规程总则，下列关于临床试验机构资质的说法，正确的是()

任何医疗机