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文件名称：马来酸依那普利胶囊质量修订内容摘要.pdf
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更新时间：2025-11-25
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文档摘要
马来酸依那普利胶囊
MalaisuanYinapuliJiaonang
EnalaprilMaleateCapsu
书页号：2005年版二部-38
[修订]
【性状】“本品为内容物为白色或类白色粉末。”修订为“本品内容物为白色或类白色粉末或颗
粒。”
【检查】
溶出度“……按外标法计算每片的溶出量。……”修订为“……按外标法以主成分峰面积计
算每粒的溶出量。……”
有关物质“取本品细粉适量，加流动相使马来酸依那普利溶解并制成每1ml中约含2mg的
溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，用流动相稀释制成每1ml