基本信息
文件名称:生物医药生产:制药生产变更控制的技术验证与管理.pptx
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总页数:38 页
更新时间:2025-11-25
总字数:约小于1千字
文档摘要
生物医药生产:制药生产变更控制的技术验证与管理;目录;01;变更控制的重要性;变更控制的定义;变更控制的目的;02;技术验证的定义;技术验证的原则;技术验证的要求;03;变更申请与评估;变更审批;变更实施;变更验证;04;验证计划制定;验证执行;验证结果评估;验证报告编制;05;文档分类与编号;文档的编写与审核;文档的修订与更新;文档的存档与保管;06;风险识别;风险评估;风险控制;07;培训内容与方式;沟通渠道与方式;沟通效果评估;08;持续改进的重要性;改进措施的制定;改进效果的评估;THANKS