基本信息

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文档摘要

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生物医药生产：生物药生产的活性测定技术与规范;目录;01;生物药的定义与分类;生物药生产的重要性;生物药生产的发展趋势;02;上游工艺：细胞培养与发酵;下游工艺：分离纯化;质量控制和检验;03;ELISA技术及其应用;细胞功能检测技术;生物芯片技术在活性测定中的应用;04;国家标准与国际规范;实验室操作规范;数据记录与分析规范;05;仪器设备管理;试剂与耗材管理;人员培训和资质认证;06;成功案例分享;失败案例分析与改进;未来发展趋势探讨;07;靶点验证;药效评价;生物等效性研究;08;安全性评价;有效性评价;个体化用药;THANKS