基本信息
文件名称：生物医药生产：ICH Q9质量风险管理的生产应用.pptx
文件大小：689.41 KB
总页数：36 页
更新时间：2025-11-25
总字数：约小于1千字
文档摘要
生物医药生产：ICHQ9质量风险管理的生产应用;目录;01;ICHQ背景及意义;ICHQ质量风险管理原则;ICHQ与GMP的关系;02;风险评估;风险控制;风险沟通;风险回顾;03;危害识别;风险分析;风险评价;04;预防性控制措施;纠偏性控制措施;应急性控制措施;05;危害分析（HA）;故障模式及影响分析（FMEA）;作业指导书（SOP）;06;风险管理团队组建;风险管理培训;风险管理文档管理;07;成功案例;失败案例;经验教训;08;ICHQ质量风险管理总结;质量风险管理发展趋势;持续改进;THANKS