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腹部外科手术器械项目安全风险评价报告

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腹部外科手术器械项目安全风险评价报告

目录

TOC\o1-9概论 3

一、安全评价范围、目的及依据 3

(一)、评价范围 3

(二)、评价目的 4

(三)、评价依据 5

二、安全评价程序与评价方法 7

(一)、安全评价程序 7

(二)、划分评价单元 8

(三)、确定采用的安全评价方法 9

三、事故原因分析及事故后果预测 11

(一)、事故案例及原因分析 11

(二)、事故后果预测 12

四、环境评价 13

(一)、环境评价概述 13

(二)、评价腹部外科手术器械项目概况 13

(三)、