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2025临床研究协调员实践和管理专家共识（2025版）

引言：临床研究协调员在现代医药研发体系中的战略定位

随着全球新药研发节奏的不断加快，临床试验作为连接基础医学与临床应用的核心环节，其复杂性、规范性和质量要求正以前所未有的速度提升。在此背景下，临床研究协调员（ClinicalResearchCoordinator,CRC）的角色已从传统的“辅助执行者”逐步演变为贯穿临床试验全生命周期的关键支撑力量。CRC不仅是研究团队与受试者之间的桥梁，更是确保试验数据真实性、完整性和合规性的第一道防线。

近年来，我国药物临床试验数量持续增长，根据国家药品监督管理局