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文档摘要

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2025年医疗器械相关知识培训试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2024年修订），下列哪项不属于医疗器械的定义范畴？

A.直接用于人体的体外诊断试剂

B.通过药理学作用实现治疗目的的设备

C.用于生命支持的呼吸面罩

D.手术中使用的可吸收缝合线

答案：B

2.医疗器械按照风险程度由低到高分为三类，其分类依据是：

A.产品材质

B.预期用途的风险程度

C.生产企业规模

D.市场销售额

答案：B

3.某企业生产的“一次性使用无菌注射器”注册证编号为“国械注准2024315