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文档摘要

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生物医药生产：人为差错的生产风险防控技术;目录;01;生物医药生产概述;人为差错对生产的影响;风险防控的重要性;02;操作失误;系统设计缺陷;人员培训不足;03;标准操作规程（SOP）;质量控制体系（QMS）;自动化与信息化技术;04;培训计划制定;培训效果评估;职业生涯规划;05;清洁区与无菌区管理;设备维护与校准;应急预案制定;06;企业资源规划（ERP）系统;实验室信息管理系统（LIMS）;数据分析与报告系统;07;案例一：操作失误导致的污染事故;案例二：系统设计缺陷引发的质量问题;案例三：人员培训不足导致的操作错误;08;总结;展望;T