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研究报告

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未来五年GMP飞行检查：AI驱动的生产应对

一、引言

1.1GMP飞行检查概述

GMP飞行检查作为一种重要的质量管理体系审核方式，旨在确保制药企业在生产过程中严格遵守良好的生产规范。这种检查通常由监管机构或认证机构的专业人员随机进行，以评估企业是否符合GMP的要求。飞行检查的过程包括对生产环境、设备、人员、操作流程和文件记录等多个方面的审查。检查的主要内容包括生产设施的安全性、产品质量的稳定性、生产过程的控制能力以及企业质量管理体系的有效性。通过飞行检查，可以及时发现并纠正潜在的生产风险和质量问题，从而保障公众用药安全。

GMP飞行检查通常包括以下几