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文档摘要

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医疗器械唯一标识实施题库

一、单项选择题

基础知识类

1.医疗器械唯一标识（UDI）的核心组成部分不包括以下哪一项（）（1分）★☆

A.产品标识（DI）

B.生产标识（PI）

C.追溯标识（TI）

D.注册标识（RI）

2.医疗器械唯一标识数据载体不可以是（）（1分）★☆

A.一维码

B.二维码

C.射频标签

D.手写文字

3.医疗器械唯一标识系统的建立依据是（）（1分）★☆

A.医疗器械生产企业的规定

B.医疗机构的需求

C.相关法律法规和标准

D.行业协会的倡议

概念理解题

4.以下对医疗器械唯一标识中产品标识（DI）的理解，正确的是（）（1分）★☆

A.仅包含医疗器械的型号

B.是识别医