基本信息

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文档摘要

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生物医药生产：变更管理系统在生产中的应用;目录;01;变更管理的概念与重要性;变更管理的法律法规要求;变更管理的流程框架;02;系统功能模块介绍;系统架构设计;系统实施与维护;03;变更申请的发起与提交;变更审批的流程与权限管理;变更申请的跟踪与监控;04;变更实施计划与执行;变更验证的方法与标准;变更实施的风险评估与控制;05;变更记录的规范与要求;变更文档的存储与管理;变更历史数据的查询与分析;06;变更风险识别与评估;变更风险应对策略;变更风险管理的效果评估;07;系统实施过程中的问题与解决;系统运行效果的评估指标;系统持续改进的建议;THANKS