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文件名称：生物医药生产：质量源于设计的生产工艺优化.pptx
文件大小：766.02 KB
总页数：44 页
更新时间：2025-11-25
总字数：约小于1千字
文档摘要
生物医药生产：质量源于设计的生产工艺优化;目录;01;质量源于设计的概念;生物医药生产背景;质量源于设计在生物医药生产中的重要性;02;系统化思维;过程控制;持续改进;风险管理;03;工艺流程分析;关键工艺参数的确定;工艺流程优化方法;04;设备选型与配置;设备维护与保养;设备验证与确认;05;物料采购与验收;物料储存与运输;物料追溯与召回;06;质量控制策略;检验方法与指标;质量问题分析与解决;07;人员培训体系;能力评估与提升;人员激励机制;08;企业资源计划（ERP）系统;质量管理系统（QMS）;信息化与质量管理的融合;09;相关法