基本信息
文件名称：生物医药生产：制药生产灭菌验证的技术标准与流程.pptx
文件大小：711.91 KB
总页数：35 页
更新时间：2025-11-25
总字数：约小于1千字
文档摘要
生物医药生产：制药生产灭菌验证的技术标准与流程;目录;01;灭菌验证的重要性;灭菌验证的定义;灭菌验证的目的;02;物理灭菌方法;化学灭菌方法;生物学参数;03;验证计划制定;验证方案设计;验证方案评审;04;灭菌过程监控;灭菌参数确认;灭菌效果评估;05;设备性能验证;设备清洁验证;设备维护验证;06;无菌检验方法;无菌产品微生物限度;无菌产品稳定性测试;07;验证报告编写;验证报告审核;验证报告存档;08;验证偏差分析;验证改进措施;验证结果回顾;THANKS