基本信息

---

下载

文档摘要

---

研究报告

PAGE

1-

未来五年FDA认证：制药生产的合规准备技术

一、引言

1.1未来的FDA认证趋势

(1)未来五年内，FDA认证的趋势将更加注重风险管理和数据驱动决策。随着全球医药市场的快速发展，制药企业面临的风险也在不断增大，因此，FDA将更加重视企业在生产过程中的风险管理能力。这包括对生产流程的持续监控、对潜在风险的识别和评估，以及相应的预防措施。同时，数据驱动的决策模式将成为FDA认证的重要特点，企业需要通过收集和分析大量数据来支持其生产过程的合规性和产品质量。

(2)另一个显著的趋势是FDA对电子记录和电子签名（eRecord/eSig）的认可将进一步加深