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2025年中药创新药报告：名方开发临床试验挑战参考模板

一、2025年中药创新药报告：名方开发临床试验挑战

1.1名方创新药的发展背景

1.2名方开发临床试验的挑战

1.2.1名方来源复杂，历史久远，对其药效物质基础和作用机制研究不足

1.2.2临床试验设计难度大

1.2.3临床试验周期长、成本高

1.2.4临床试验数据收集和分析困难

1.2.5临床试验伦理问题

1.3名方开发临床试验的应对策略

1.3.1加强名方基础研究，揭示药效物质基础和作用机制

1.3.2优化临床试验设计，提高临床试验成功率

1.3.3创新临床试验方法，缩短临床试验周期

1.3.4加强临床试验数据