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山东药品监管题库及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业的质量管理体系中，负责确保药品质量符合规定要求的是哪个部门？

A.生产部

B.质量保证部

C.销售部

D.人力资源部

答案：B

2.药品注册申请中，哪个文件是描述药品质量标准的重要文件？

A.药品说明书

B.药品生产批记录

C.药品质量标准

D.临床试验报告

答案：C

3.药品不良反应监测中，哪个机构负责全国药品不良反应监测工作？

A.省药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.企业内部质量管理部门

答案：B

4.药品广告的内容必须以哪个文件为准？

A.