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药事管理专业题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.超过有效期的

C.擅自添加防腐剂的

D.更改生产批号的

答案：A

解析：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为假药。B、C、D选项属于劣药，劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准的药品。

2.药品生产企业的关键人员不包括（）

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.销售人员

答案：D

解析：药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质