基本信息

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文档摘要

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第五章

药物制剂的稳定性;第一节概述

第二节药物稳定性的化学动力学基础

第三章制剂中药物的化学稳定性

第四节药物及制剂的物理稳定性

第五节药物与药物制剂稳定性的试验方法

第六节固体药物制剂的稳定性;第一节概述;一、研究药物制剂稳定性的意义;二、研究药物制剂稳定性的任务;稳定性试验的目的：是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。以保证临床用药安全。;稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。

影响因素试验适用原料药的考察，用一批原料药进行。

药